Η Johnson & Johnson έχει ανακοινώθηκε την έγκριση από τον FDA για ένα πρώτο στο είδος του, ρινικό σπρέι εσκεταμίνης που ονομάζεται Spravato για την αυτόνομη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής (MDD), του PTSD και παρόμοιων ψυχιατρικών καταστάσεων. Η απόφαση βασίζεται σε προηγούμενη έγκριση του FDA για τη θεραπεία του φαρμάκου όταν συνδυάζεται με πρόσθετα από του στόματος αντικαταθλιπτικά. Ενώ οι υποκείμενοι μηχανισμοί του Spravato παραμένουν ασαφείς και είναι διαθέσιμοι μόνο σε συγκεκριμένους ενήλικες που πληρούν τις προϋποθέσεις, η νέα επιλογή θα μπορούσε σύντομα να βοηθήσει πολλούς στις ΗΠΑ που αντιμετωπίζουν την ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη.
Υπερ 21 εκατομμύρια Αμερικανοί αναφέρετε ζητήματα που σχετίζονται με την κατάθλιψη. Από αυτά, εκτιμάται ένας στους τρεις ανθρώπους δεν βλέπετε βελτίωση μετά τη χρήση πολλών από τις πιο κοινές συνταγογραφούμενες προσφορές. Ωστόσο, η φαρμακευτική αγωγή που περιλαμβάνει το αναισθητικό, την κεταμίνη, έχει δείξει πολλά υποσχόμενα τα τελευταία χρόνια για τη θεραπεία αυτών των δυσεπίλυτων συμπτωμάτων κατάθλιψης. Αλλά αυτά βασίζονται συχνά στην ενδοφλέβια χορήγηση σε εποπτευόμενα περιβάλλοντα όπως νοσοκομεία και κλινικές, τα οποία περιορίζουν την προσβασιμότητά τους για πολλούς ασθενείς. Εν τω μεταξύ, ορισμένοι επικριτές συνεχίζουν να εκφράζουν ανησυχίες σχετικά με μακροπρόθεσμα ζητήματα υγείας και μη ελεγχόμενες κλινικές. Οι αδειοδοτημένοι ιατρικοί πάροχοι έχουν επίσης αντιμετωπίσει μειώνονται οι προμήθειες ως αποτέλεσμα της αυξημένης ζήτησης.
«Η ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη μπορεί να είναι πολύ περίπλοκη, ειδικά για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στα από του στόματος αντικαταθλιπτικά ή δεν μπορούν να τα ανεχθούν. Για πάρα πολύ καιρό, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης είχαν λίγες επιλογές για να προσφέρουν στους ασθενείς την απαραίτητη βελτίωση των συμπτωμάτων», δήλωσε ο Bill Martin, επικεφαλής της Johnson & Johnson’s Therapeutic Area in Neuroscience, είπε σε δήλωση στις 21 Ιανουαρίου.
Ερευνητές, συμπεριλαμβανομένου του Martin, έχουν περάσει χρόνια μελετώντας μια εναλλακτική λύση για τις άμεσες ενέσεις και εμβόλια κεταμίνης IV. Αυτή η θεραπεία χορηγείται μέσω ρινικού σπρέι και δεν βασίζεται στην κεταμίνη, αλλά σε ένα από τα δύο κύρια συστατικά της που ονομάζεται εσκεταμίνη. Το τελικό αποτέλεσμα, το Spravato έχει από τότε εγκριθεί σε 77 χώρες και έχει συνταγογραφηθεί σε περισσότερους από 140.000 ασθενείς. Από την Τρίτη, οι ΗΠΑ είναι πλέον επίσης μία από αυτές τις χώρες που το επιτρέπουν ως δική τους θεραπεία χωρίς πρόσθετες συνταγές.
Όπως πολλά άλλα αντικαταθλιπτικά, Spravato δουλεύει ως μη εκλεκτικός, μη ανταγωνιστικός ανταγωνιστής του υποδοχέα Ν-μεθυλ-ϋ-ασπαρτικού (NMDA). Εκεί που διαφέρει, ωστόσο, είναι η ικανότητά του να ταξιδεύει μέσω μιας διαφορετικής οδού του εγκεφάλου που επηρεάζει τον νευροδιαβιβαστή, το γλουταμινικό. Μια ανισορροπία στα επίπεδα γλουταμικού ενός ατόμου μπορεί να οδηγήσει σε εξάντληση, προβλήματα συγκέντρωσης και κλινικά καταθλιπτικά προβλήματα.
Ο FDA εντόπισε γρήγορα την έγκριση του Spravato μέσω της διαδικασίας Αναθεώρησης Προτεραιότητας, αφού έλαβε αποτελέσματα από μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη του φαρμάκου. Οι εθελοντές ταξινομήθηκαν σε δύο ομάδες — μία που έλαβε το συνταγογραφούμενο φάρμακο και μία άλλη ομάδα ελέγχου που έλαβε εικονικό φάρμακο. Οι συμμετέχοντες συμμετείχαν σε μια δημοσκόπηση 10 ερωτήσεων που χρησιμοποιείται συνήθως, γνωστή ως Κλίμακα αξιολόγησης κατάθλιψης Montgomery-Asberg πριν και μετά τη δοκιμή των 28 ημερών για να διαμορφωθεί η συνολική κατάσταση της ψυχικής τους υγείας.
Στο τέλος της τέταρτης εβδομάδας της δοκιμής, μόλις το 7,6 τοις εκατό της ομάδας εικονικού φαρμάκου ανέφερε βαθμολογία MADRS που υποδηλώνει ύφεση, σε σύγκριση με το 22,5 τοις εκατό όσων έλαβαν Spravato. Σύμφωνα με την Johnson & Johnson, το προφίλ ασφάλειας του Spravato ως αυτόνομης θεραπείας «ήταν σύμφωνο με το υπάρχον σύνολο κλινικών και πραγματικών δεδομένων όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με από του στόματος αντικαταθλιπτικό», προσθέτοντας ότι οι ερευνητές επίσης δεν εντόπισαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια.
Το Spravato λαμβάνεται από τον χρήστη υπό την επίβλεψη ενός παρόχου υγειονομικής περίθαλψης σε μια κλινική. Επειδή οι αναφερόμενες παρενέργειες περιλαμβάνουν προσωρινή ναυτία, έμετο και κόπωση, οι επόπτες της υγειονομικής περίθαλψης απαιτούν από τον ασθενή να περιμένει ένα μικρό χρονικό διάστημα πριν τον καθαρίσει για να φύγει. Συνιστάται επίσης στους ασθενείς να μην οδηγούν για το υπόλοιπο της ημέρας και απαιτείται να έχουν κάποιον να τους πάει σπίτι μετά από κάθε θεραπεία. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά περιλαμβάνουν προσωρινά αυξημένη αρτηριακή πίεση, διανοητική θολούρα και προβλήματα ουροδόχου κύστης.
Αν και τα δεδομένα δείχνουν ότι το Spravato (και κατ’ επέκταση η εσκεταμίνη) βοηθά πολλούς ασθενείς με κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία, οι ερευνητές εξακολουθούν να μην είναι σίγουροι πώς λειτουργεί τεχνικά. Αλλά με τους περισσότερους χρήστες να αναφέρουν μόνο ήπιες έως μέτριες παρενέργειες και την έγκριση του FDA, το Spravato μπορεί να προσφέρει μια νέα επιλογή για πολλούς Αμερικανούς που αγωνίζονται εδώ και καιρό με την ανθεκτική στα φάρμακα κατάθλιψη.
VIA: Πηγή Άρθρου
Greek Live Channels Όλα τα Ελληνικά κανάλια: Βρίσκεστε μακριά από το σπίτι ή δεν έχετε πρόσβαση σε τηλεόραση; Το IPTV σας επιτρέπει να παρακολουθείτε όλα τα Ελληνικά κανάλια και άλλο περιεχόμενο από οποιαδήποτε συσκευή συνδεδεμένη στο διαδίκτυο. Αν θες πρόσβαση σε όλα τα Ελληνικά κανάλια Πατήστε Εδώ
Ακολουθήστε το TechFreak.GR στο Google News για να μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις τεχνολογίας.
